Escapelle

Skład

Escapelle składa się z dwóch tabletek po 0,75 mg lewonorgestrelu każda. Łączna dawka wynosi 1,5 mg lewonorgestrelu, która jest dawką stosowaną jednorazowo w celu antykoncepcji awaryjnej. Substancją aktywną jest lewonorgestrel, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze niezbędne do utrzymania postaci farmaceutycznej i stabilności produktu. Szczegółowy skład pomocniczy oraz informacje o alergenach znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

• Substancja czynna: lewonorgestrel 0,75 mg w każdej tabletce (łącznie 1,5 mg).
• Substancje pomocnicze: składniki wspierające wytworzenie właściwej formy tabletki i jej trwałości; pełna lista znajduje się w ulotce.

Wskazania

Escapelle jest antykoncepcją awaryjną przeznaczoną do zastosowania po niechronionym kontakcie seksualnym lub po awarii stosowanej metody antykoncepcji. Jej mechanizm obejmuje opóźnienie owulacji i w niektórych sytuacjach zapobieganie zapłodnieniu, jeśli doszło do kontaktu w odpowiedniej fazie cyklu. Największa skuteczność występuje gdy lek zostanie podany jak najszybciej po zdarzeniu i nie później niż po upływie 72 godzin.

• Redukcja ryzyka zajścia w ciążę po niechronionym kontakcie lub awarii metody antykoncepcji.
• Skuteczność jest zależna od czasu podania i fazy cyklu miesiączkowego.

Dawkowanie

Dawkowanie powinno być zgodne z zaleceniami producenta i lekarza. Escapelle należy stosować natychmiast po niechronionym kontakcie, a maksymalny czas od kontaktu wynosi 72 godziny. W razie wątpliwości dotyczących dawki lub cyklu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Poniżej znajdują się ogólne zasady dawkowania, które mogą różnić się w zależności od zaleceń lokalnych.

• Dwie tabletki po 0,75 mg lewonorgestrelu każda, łączna dawka 1,5 mg, podawane jednorazowo i niezależnie od pory dnia.
• Największa skuteczność uzyskiwana jest w pierwszych godzinach po kontakcie, zaleca się podanie dawki w ciągu 24 godzin, lecz dopuszcza się zastosowanie do 72 godzin po zdarzeniu.
• Jeśli doszło do wymiotów w ciągu 2 godzin od zażycia dawki, należy niezwłocznie powtórzyć całą dawkę; w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania obejmują potwierdzoną ciążę lub podejrzenie ciąży, nadwrażliwość na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników produktu oraz krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Nie należy stosować Escapelle u osób z ciężką chorobą wątroby lub w którejkolwiek sytuacji, w której stosowanie leków hormonalnych jest przeciwwskazane. Choć nie stanowi to pełnego wykluczenia, należy unikać zastosowania w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia ciąży.

• Potwierdzona lub podejrzewana ciąża.
• Nadwrażliwość na lewonorgestrel lub inne składniki produktu.
• Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii.
• Ciąża ciężka choroba wątroby lub inne ciężkie zaburzenia hormonalne, gdzie lek mógłby nasilić ryzyko lub nie być skuteczny.

Ostrzeżenia

Escapelle nie jest lekiem umożliwiającym zakończenie istniejącej ciąży. Nie chroni ona przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową ani STI. Lek nie powinien być stosowany jako rutynowa forma antykoncepcji, a jego skuteczność jest ograniczona w zależności od czasu zastosowania i innych czynników. U niektórych kobiet skuteczność może być mniejsza u osób z wyższą masą ciała; w takich przypadkach lekarz może zaproponować inne metody postępowania.

• Nie chroni przed STI ani HIV.
• Nie jest skuteczny po potwierdzeniu zapłodnienia (ciąży).
• Może być mniej skuteczny u osób z wysoką masą ciała; nie zawsze gwarantuje zapobieżenie ciąży po niechronionym kontakcie.

Działania niepożądane

Podobnie jak inne leki hormonalne, Escapelle może powodować wystąpienie objawów niepożądanych u niektórych pacjentek. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz zmianę cyklu miesiączkowego. Długotrwałe lub ciężkie działania niepożądane wymagają konsultacji medycznej. Poniższe objawy występują rzadziej, lecz mogą pojawić się u niektórych osób.

• Nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia.
• Bolące lub nieregularne miesiączki, plamienie międzymiesiączkowe.
• Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, kołatanie serca.
• Tępy ból w piersiach, tkliwość piersi.
• Reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, świąd, obrzęk.

Interakcje

Niektóre leki oraz zioła mogą zmniejszać skuteczność lewonorgestrelu poprzez przyspieszanie jego metabolizmu w wątrobie. Z tego powodu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowanych lekach przed zastosowaniem Escapelle. Wśród najważniejszych interakcji wymienia się leki indukujące enzymy wątrobowe oraz niektóre preparaty ziołowe.

• Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, rifampicyna, niektóre leki przeciwretrowirusowe (np. ritonawir) mogą zmniejszać skuteczność LNG.
• Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) oraz inne silne zioła o działaniu enzymatycznym mogą osłabiać działanie lewnorgestrelu.
• Leki stosowane w terapii HIV, infekcji bakteryjnych lub grzybic mogą wymagać specjalnego podejścia; skonsultuj się z lekarzem w razie przyjmowania takich preparatów.
• W przypadku karmienia piersią dawka LNG może przejść do mleka; w razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem co do możliwości kontynuowania karmienia po zastosowaniu leku.

Szczególne grupy

W wielu sytuacjach Escapelle może być stosowany bezpiecznie, jednak pewne grupy wymagają ostrożności lub specjalnych zaleceń. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o ograniczeniach skuteczności oraz o konieczności zastosowania dodatkowych metod antykoncepcji po upływie czasu. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii możliwości karmienia po zażyciu leku, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka. U pacjentek z chorobami wątroby lub pewnymi zaburzeniami hormonalnymi decyzja o zastosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie.

• Kobiety w wieku rozrodczym oraz młodzież w odpowiednim wieku zgodnie z lokalnymi wytycznymi i zaleceniami lekarza.
• Kobiety karmiące piersią: substancja może przechodzić do mleka, zaleca się skonsultowanie z lekarzem w kwestii sposobu stosowania i alternatyw.
• Kobiety z ciężką chorobą wątroby lub innymi poważnymi zaburzeniami hormonalnymi powinny skonsultować możliwość zastosowania z specjalistą.
• Skuteczność może być ograniczona przy wyższej masie ciała; decyzja o zastosowaniu powinna być podjęta po rozmowie ze specjalistą.

Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i źródeł światła. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy unikać przechowywania w ekstremalnych temperaturach i w miejscach narażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

• Temperatura przechowywania: około 15–25°C, z wyłączeniami zgodnymi z lokalnymi wytycznymi producenta.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i uszkodzeniami.
• Trzymać z dala od źródeł ognia i dzieci.

Klauzula o lekarzu: Powyższe informacje mają charakter ogólny i nie zastępują indywidualnej porady lekarskiej. W razie wątpliwości dotyczących stosowania Escapelle, dawki, interakcji z innymi lekami lub istniejących schorzeń należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Informacje te nie stanowią zaleceń terapeutycznych w konkretnej sytuacji klinicznej, a decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta i lokalnych wytycznych leczniczych.