Skład
Tabletki sildenafil Actavis zawierają czynny składnik: cytrynian sildenafilu, który jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 i wspomaga rozkurcz naczyń w obrębie prącia w odpowiedzi na bodźce seksualne. Obok składnika aktywnego znajdują się substancje pomocnicze zapewniające stabilność, trwałość oraz właściwości farmaceutyczne produktu, w tym substancje tworzące powłokę tabletkową i ułatwiające połykanie. Całokształt składu i forma produktu są opisane w charakterystyce produktu leczniczego dołączonej do opakowania.
- Substancja czynna: cytrynian sildenafilu w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg na tabletkę.
- Substancje pomocnicze: wypełniacze, środki powlekające, substancje propijne i inne składniki niezbędne do utrzymania stabilności i właściwości farmaceutycznych tabletek.
- Postać i opakowanie: tabletki powlekane, zaprojektowane do połykania, przeznaczone do stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Wskazania
Należy do standardowych zastosowań produktu in vivo w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Działanie leku polega na ułatwieniu osiągnięcia i utrzymania erekcji w odpowiedzi na bodźce seksualne, co może prowadzić do poprawy satysfakjonowania z życia seksualnego. Preparat nie jest środkiem terapeutycznym w leczeniu zaburzeń natury psychicznej ani hormonalnej bez odpowiedniej diagnostyki i wskazania specjalisty.
Dawkowanie
Podstawowy plan dawkowania jest ukierunkowany na skuteczność i tolerancję leku, dlatego dawki mogą być indywidualnie dostosowywane. Zalecana dawka początkowa to 50 mg, przyjmowana raz na dobę około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę można dostosować do 25 mg lub 100 mg, a decyzję o zmianie dawki podejmuje lekarz.
W praktyce dawka powinna być dobierana z uwzględnieniem wieku, stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego oraz ewentualnych interakcji lekowych. Nie wolno przekraczać dawki raz na dobę i nie wolno stosować leku w sposób bez konsultacji z lekarzem w przypadku występowania ciężkich chorób sercowo-naczyniowych lub stosowania nitratów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka może być mniejsza, a u osób w wieku powyżej 65 lat konieczna może być większa ostrożność i monitorowanie efektów terapii.
Przeciwwskazania
Nie należy używać leku u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Lek ten nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami zawierającymi azotowe związki chemiczne (nitrany) lub gwanylate typu PR, ponieważ może dojść do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują również ciężką niewydolność wątroby, ciężką postać niedociśnienia, ostre choroby serca lub zaburzenia krwotoczne, a także aktywne niedociśnienie tętnicze związane z innymi chorobami.
Ostrzeżenia
Należy pamiętać, że sildenafil działa wyłącznie w odpowiedzi na bodźce seksualne i nie powinien być traktowany jako środek powodujący erekcję bez bodźców. Lek może powodować nagłe spadki ciśnienia w połączeniu z nitratami stosowanymi w chorobach serca. W związku z tym łączenie z nitratami jest przeciwwskazane i może prowadzić do ciężkich skutków zdrowotnych. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia widzenia lub słuchu, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
U osób z zaburzeniami widzenia wynikającymi z niedokrwiennych chorób siatkówki typu NAION (nagła utrata widzenia) istnieje możliwość wystąpienia ostrych reakcji na lek. Należy unikać stosowania leku w przypadku planowanych operacji okulistycznych lub innych schorzeń oczu bez konsultacji z lekarzem. Kłopoty z koordynacją, zawroty głowy lub omdlenia mogą wystąpić w wyniku obniżenia ciśnienia krwi, zwłaszcza przy szybkiej zmianie pozycji ciała.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos oraz zawroty głowy. Mogą występować także zaburzenia widzenia w postaci nieostrego widzenia lub zmian w percepcji barw. W rzadkich przypadkach może dojść do zaburzeń widzenia, utrzymującego się bólu w klatce piersiowej lub priapizmu wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej. Długotrwale utrzymująca się erekcja powyżej 4 godzin stanowi stan nagły.
Interakcje
Najważniejsza interakcja to łączenie z nitratami w każdej postaci, co może prowadzić do groźnego spadku ciśnienia. Inne interakcje obejmują stosowanie z lekami blokującymi CYP3A4 oraz lekami o wartości przeciwzakrzepowej, które mogą wpływać na metabolizm sildenafilu. Należy unikać łączenia z lekami zaburzającymi krążenie krwi, a także z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi i antybiotykami makrolowymi, które mogą zwiększać stężenie sildenafilu we krwi. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed wprowadzeniem nowego leku.
Szczególne grupy
Stosowanie u kobiet nie jest wskazane z powodu różnic w mechanizmach działania i efektów terapeutycznych. U pacjentów w wieku podeszłym istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem krążenia, dlatego wymagane jest dokładne monitorowanie. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, nerek lub z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi dawka powinna być dostosowana przez lekarza, a niekiedy stosowanie leku może być zablokowane. U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia lek nie jest zalecany bez wyraźnego wskazania i nadzoru lekarza.
Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i światłem. Należy trzymać go poza zasięgiem dzieci i unikać ekspozycji na działanie wysokich temperatur. Termin ważności widnieje na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie daty ochronnej. Należy przestrzegać zaleceń producenta dotyczących przechowywania i użytkowania.
W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać indywidualne zalecenia dotyczące dawki i możliwych interakcji. Nie przekraczaj zaleconej dawki i nie używaj leku bez konsultacji medycznej w przypadku występowania przeciwwskazań lub nietypowych objawów podczas terapii.