Skład
Xenical zawiera substancję czynną orlistat w dawce 120 mg w jednej kapsułce. Substancja czynna hamuje lipazę trzustkową w jelicie cienkim co ogranicza rozkład tłuszczów z pokarmu i zmniejsza ich wchłanianie. Dzięki temu lek wspiera utratę masy ciała gdy stosowany jest w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną. Kapsułka zawiera również substancje pomocnicze służące do utrzymania formy i stabilności preparatu. Formy kapsułki zostały zaprojektowane tak aby uwalniać substancje czynne w jelicie bez ich wchłaniania do krwi.
- Substancja czynna orlistat 120 mg w jednej kapsułce
- Substancje pomocnicze kapsułki
Wskazania
Xenical jest przeznaczony dla dorosłych i dla młodzieży powyżej 12 roku życia w leczeniu otyłości jako część programu redukcji masy ciała. Lek ma zastosowanie w połączeniu z dietą o obniżonej zawartości tłuszczu oraz z regularną aktywnością fizyczną. Poprzez ograniczenie wchłaniania tłuszczów lek wspomaga utratę masy ciała u osób z nadmiarem masy ciała. Decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być podejmowana przez lekarza na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta.
- Otyłość i nadwaga u dorosłych
- Wspomaganie odchudzania w ramach programu dietetycznego
Dawkowanie
Zalecana dawka to 120 mg orlistatu podczas każdego posiłku zawierającego tłuszcz. Jeżeli posiłek nie zawiera tłuszczu dawka nie jest konieczna. Kapsułkę należy połykać w całości popijając wodą. Dawkowanie może być dostosowywane przez lekarza w zależności od skuteczności i tolerancji pacjenta. Pacjent powinien stosować dietę niskotłuszczową aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych i zwiększyć efekty terapii.
- 120 mg trzy razy dziennie podczas posiłków zawierających tłuszcze
- Dawkowanie dostosowywane przez lekarza
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na orlistat lub inne składniki preparatu. Znaczne zaburzenia wchłaniania tłuszczów lub ciężka choroba wątroby wykluczają stosowanie Xenical. Stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Osoby z zaburzeniami przewodu pokarmowego wymagającymi wizyty u lekarza przed rozpoczęciem terapii powinny skonsultować możliwość stosowania.
- Nadwrażliwość na orlistat
- Ciężkie zaburzenia wchłaniania tłuszczów
- Ciąża i karmienie piersią bez konsultacji z lekarzem
- Ciężka choroba wątroby
Ostrzeżenia
Orlistat może zmniejszać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach co w długiej perspektywie prowadzi do niedoborów. W związku z tym zaleca się suplementację witamin A D E K zgodnie z zaleceniami lekarza lub producenta oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. U pacjentów z chorobami wątroby konieczna jest obserwacja pod kątem objawów niepożądanych i skuteczności leczenia. Należy natychmiast przerwać terapię jeśli pojawią się żółtaczka silny ból brzucha czy nieuzasadnione objawy ze strony wątroby.
- Niedobory witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
- Potrzeba suplementacji witamin
- Potencjalne ryzyko choroby wątroby
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane związane są z zaburzeniami trawienia. Mogą pojawić się biegunka tłuszczowa oraz wzdęcia i niekontrolowane odchody tłuszczu. U niektórych pacjentów obserwuje się uczucie pełności i dyskomfort w jamie brzusznej. Rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne i cięższe objawy ze strony wątroby wymagające przerwania leczenia.
- Biegunka tłuszczowa i wzdęcia
- Wydalanie tłuszczu z jelita
- Pojawienie się uczucia pełności
- Reakcje alergiczne i rzadkie uszkodzenie wątroby
Interakcje
Orlistat może osłabiać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i niektórych leków. Zaleca się zachowanie odstępu czasu pomiędzy dawkami w celu ograniczenia interakcji. Leki immunosupresyjne cyklosporyna leki przeciwkrzepliwe i niektóre leki na tarczę mogą wymagać monitorowania poziomów we krwi i modyfikacji dawki. Suplementy witaminowe powinny być przyjmowane co najmniej kilka godzin przed lub po dawce orlistatu.
- Zmniejszone wchłanianie leków wymagających jelitowego wchłaniania
- Potencjalne interakcje z cyklosporyną lekami przeciwkrzepliwości i lekami na tarczę
- Witaminy A D E K jako suplementy
Szczególne grupy
W terapii Xenical istotne jest rozpoznanie szczególnych okoliczności w niektórych grupach pacjentów. Starsi pacjenci kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz osoby z chorobami wątroby muszą być objęte monitorowaniem stanu odżywienia i tolerancji. Dzieci i młodzież poniżej dwunastego roku życia nie powinny przyjmować leku bez zaleceń lekarza. W przypadkach długotrwałej terapii konieczna może być suplementacja witamin.
- Osoby w podeszłym wieku
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z chorobami wątroby
- Dzieci i młodzież poniżej 12 roku życia
Przechowywanie
Przechowywać Xenical w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze pokojowej unikać światła i wilgoci. Zalecana temperatura przechowywania wynosi 15 do 25 stopni Celsjusza. Nie używać po upływie terminu ważności i opakowanie zachować w oryginalnym pudełku.
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Chronić przed światłem i wilgocią
W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.