Skład
YAZ zawiera dwa składniki czynne w jednej tabletce etynyloestradiol oraz drospirenon. Substancje czynne działają wspólnie w celu zapewnienia skuteczności antykoncepcyjnej oraz w wybranych wskazaniach terapeutycznych, takich jak łagodzenie objawów zespołu przedmiesiączkowego i trądzik umiarkowanego nasilenia. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze obejmujące laktozę monohydrat skrobię kukurydzianą magnez stearynian oraz substancje otoczkowe odpowiedzialne za właściwości tabletek.
- Etynyloestradiol 0,02 mg oraz drospirenon 3 mg na tabletkę
- Substancje pomocnicze takie jak laktoza monohydrat skrobia kukurydziana magnez stearynian i inne składniki otoczkowe
Wskazania
YAZ jest przeznaczony do antykoncepcji doustnej u kobiet w wieku rozrodczych które wybrały hormonalny środek antykoncepcyjny. Może być także stosowany w terapii objawów dysforycznego zespołu przedmiesiączkowego PMDD oraz w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet które jednocześnie planują antykoncepcję hormonalną. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka przez lekarza.
- Zapobieganie ciąży
- Leczenie PMDD
- Leczenie umiarkowanego trądziku u kobiet decydujących się na terapię antykoncepcyjną
Dawkowanie
Zalecane jest przyjmowanie jednej tabletki dziennie o stałej porze przez 24 dni w miesiącu a następnie 4 dni przerwy bez tabletek. Schemat powinien być utrzymywany niezależnie od krwawienia i przerwy, aby zapewnić ciągłość antykoncepcyjną oraz stabilność efektów terapeutycznych. Start leczenia następuje zwykle na dzień 1 cyklu, a w przypadku zmiany z innej metody antykoncepcyjnej lekarz poda odpowiednie wytyczne.
- Rozpoczęcie stosowania na dzień 1 cyklu lub zgodnie z zaleceniem lekarza
- W przypadku przejścia z innej doustnej metody antykoncepcyjnej kontynuacja zgodnie z instrukcjami lekarza
- W razie pominięcia tabletki należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza a w wielu przypadkach stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni
- Wymioty lub ciężka biegunka po zażyciu tabletki mogą być traktowane jak pominięcie
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują obecne lub przebyte ciężkie choroby które mogą zwiększać ryzyko powikłań związanych z terapią hormonalną. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią w przypadku braku specjalnej rekomendacji lekarza. Przed użyciem należy wykluczyć ciążę oraz ocenić historię chorób krążenia oraz wątroby.
- Ciężka choroba zakrzepowo zatorowa lub aktualny jak również przebyły udar mózgu
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Wywiad z nowotworami estrogenozależnymi
- Ciężkie choroby wątroby lub żółtaczka cholestatyczna
- Nietolerancja laktozy lub inne istotne zaburzenia metabolizmu składników pomocniczych
Ostrzeżenia
Stosowanie leków zawierających estrogeny niesie ze sobą możliwość poważnych powikłań naczyniowych takich jak zakrzepica żylna lub tętnicza. Ryzyko to może być wyższe u kobiet palących zwłaszcza po 35 roku życia oraz u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Należy ściśle obserwować objawy takich powikłań i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie nagłych dolegliwości.
- Ryzyko VTE i innych powikłań naczyniowych
- Należy unikać stosowania u kobiet z chorobami wątroby ciężkimi lub aktywnymi
- Ostrożność u kobiet palących oraz u kobiet z nadciśnieniem cukrzycą lub zaburzeniami lipidowymi
Działania niepożądane
Najczęściej obserwuje się łagodne do umiarkowanych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego piersi i układu nerwowego. Mogą wystąpić zaburzenia krwawienia plamienia pomiędzy miesiączkami oraz napięcie piersi i wahania masy ciała. Rzadsze objawy to poważne powikłania zakrzepowe w obrębie naczyń krwionośnych oraz choroby wątroby. W razie pojawienia się niepokojących symptomów należy skonsultować się z lekarzem.
- Nudności lekkie lub umiarkowane
- Bolesność piersi i wzdęcia
- Zmiany w cyklu miesiączkowym oraz skłonności do plamień
- Głowa bólom i zawroty
- Poważne powikłania to zakrzepica żylna lub tętnicza
Interakcje
Niektóre inne leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji wywołując wzrost metabolizmu hormonów. W takich przypadkach konieczna może być dodatkowa metoda antykoncepcji. Niektóre preparaty mogą również wpływać na metabolizm leków stosowanych w leczeniu innych schorzeń co wymaga oceny lekarza. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
- Leki indukujące enzymy wątrobowe stosowane w leczeniu infekcji zakaźnych
- Niektóre leki przeciwpadaczkowe oraz środki przeciwdrobnoustrojowe takie jak rifampicyna
- Sok grejpaktowy i suplementy diety zawierające zielezie St John niektóre z nich mogą obniżać skuteczność
- Możliwe interakcje z lekami zwiększającymi ryzyko hiperpotasemia u osób stosujących inhibitory konwertazy
Szczególne grupy
Kobiety mogące stosować Yaz powinny być ostrożne w określonych okolicznościach takich jak istotne czynniki ryzyka krzepnięcia oraz choroby wątroby. Kobietom palącym i kobietom powyżej 35 roku życia zaleca się szczególną ocenę ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Kobiety karmiące piersią lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku.
- Kobiety palące zwłaszcza po 35 roku życia
- Kobiety karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę
- Kobiety z wywiadem rodzinnym lub osobistym zakrzepowym
- Kobiety z ciężkim nadciśnieniem cukrzycą zaburzeniami lipidowymi
- Kobiety z chorobami wątroby nowotworami estrogenozależnymi
- Osoby z zaburzeniami żołądkowo jelitowymi które mogą wpływać na wchłanianie
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej w zakresie 15 do 25 stopni Celsjusza oraz chronić przed wilgocią i światłem. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu aby chronić przed dostępem wilgoci. Należy trzymać lek z dala od dzieci oraz zwrócić uwagę na datę ważności przed użyciem.
- Temperatura 15 25 stopni Celsjusza
- Chroń przed wilgocią i światłem
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Trzymać poza zasięgiem dzieci
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Yaz należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub nagłych dolegliwości należy natychmiast zgłosić się do specjalisty.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku Yaz skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.