Skład
Fluoksetyna Egis zawiera substancję czynną fluoksetynę chlorowodork. Preparat występuje w postaci tabletek powlekanych z dawką 20 mg w jednej tabletce. Dodatkowe składniki zależą od postaci i dawki leku i mogą obejmować laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz składniki powlekające.
- Substancja czynna fluoksetyna chlorowodorek odpowiadająca zawartości jednej tabletki (np. 20 mg).
- Substancje pomocnicze zależne od dawki i postaci tabletki, obejmujące laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz składniki powlekające.
Wskazania
Fluoksetyna Egis znajduje zastosowanie w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych związanych z zaburzeniami nastroju i lęku. Lek ten jest stosowany pod nadzorem lekarza i jest dostosowywany do potrzeb pacjenta. W zależności od stanu klinicznego lekarz może dopasować dawkę i czas trwania terapii.
- Leczenie epizodów dużych zaburzeń depresyjnych MDD.
- Leczenie obsesyjno kompulsyjnych zaburzeń OCD.
- Bulimii nervosa w wybranych programach terapeutycznych.
- Premenstrualnego zaburzenia dysforycznego PMDD w uzasadnionych przypadkach.
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być dostosowane do rodzaju zaburzenia i odpowiedzi pacjenta. Zawsze rozpoczyna się od umiarkowanej dawki i stopniowo ją modyfikuje pod opieką lekarza. Dawkę pacjentowi wyznacza lekarz na podstawie wieku choroby i współistniejących schorzeń.
- Dla MDD zwykle dawka początkowa 20 mg na dobę. Lekarz może zwiększać dawkę co 1 do 4 tygodni o 10 do 20 mg aż do dawki utrzymującej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.
- Dla OCD dawka początkowa 20 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększać co 1 do 4 tygodni o 10 do 20 mg. Maksymalna dawka zwykle 60 mg na dobę.
- Dla bulimii nervosa dawka początkowa 20 mg na dobę. Zwykle maksymalna dawka to 60 mg na dobę. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.
- Dla PMDD dawka 20 mg na dobę w zależności od zaleceń lekarza. W niektórych programach terapii stosuje się różne schematy dawkowania.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują sytuacje w których nie wolno stosować fluoksetyny bez konsultacji z lekarzem. Nie jest to lista wyczerpująca i decyzję o zastosowaniu należy podejmować w porozumieniu z specjalistą.
- Nadwrażliwość na fluoksetynę lub inne składniki leku
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w okresie do 14 dni po ich odstawieniu
- Mania lub hipomania w przebiegu zaburzeń afektywnych
- Ciąża i karmienie piersią bez rozważenia ryzyka i korzyści
- Poważne zaburzenia wątroby
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia obejmują działania niepożądane i ryzyko interakcji z innymi lekami. Należy zrozumieć że odpowiedzialność za bezpieczeństwo terapii ponosi lekarz prowadzący i pacjent.
- Ryzyko myśli samobójczych w młodym wieku w początkowych etapach leczenia
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT w rzadkich przypadkach
- Interakcje z lekami przeciwpłytkowymi i NLPZ mogą zwiększać ryzyko krwawień
- Zwiększona wrażliwość na stres i bezsenność w niektórych osób
Działania niepożądane
W trakcie terapii fluoksetyna może wystąpić różnorodny zestaw działań niepożądanych. Często pojawiają się na początku leczenia i z czasem ulegają osłabieniu lub ustąpieniu po dostosowaniu dawki.
- Nudności, ból brzucha, bezsenność lub senność
- Zaburzenia apetytu i masy ciała
- Suchość w ustach, bóle głowy
- Wzmożone pocenie się
- Zaburzenia seksualne takie jak obniżenie libido
- Zaburzenia żołądkowo jelitowe i zawroty głowy
Interakcje
Interakcje lekowe mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach suplementach ziołowych i bez recepty.
- Inhibitory MAO i okres do 14 dni po ich odstawieniu
- Leki serotoninergiczne i inne leki z grupy SSRI SNRI i TCA mogą potęgować efekt serotoninergiczny
- Leki wpływające na CYP2D6 mogą podwyższać stężenie fluoksetyny i innych leków metabolizowanych przez ten enzym
- Alkohol oraz inne środki uspokajające mogą nasilać działanie sedacyjne
- Ziele dziurawca i inne naturalne środki mogą wpływać na skuteczność terapii
Szczególne grupy
Specjalne rozważanie dotyczy pacjentów z specyficznymi potrzebami. Lekarz może zalecić modyfikację dawki i monitorowanie objawów w zależności od stanu klinicznego.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
- Osoby starsze powyżej 65 roku życia
- Osoby z zaburzeniami wątroby i nerek oraz z zaburzeniami serca
- Osoby z historią uzależnień lub innych terapii nieprzynoszących efektu
Przechowywanie
Warunki przechowywania powinny zapewnić stabilność leku przez cały okres ważności. Należy chronić tabletki przed światłem i wilgocią oraz utrzymywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Temperatura 15 do 25 stopni Celsjusza
- Chronić przed światłem i wilgocią
- Nie stosować po upływie daty ważności
W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z profesjonalistą.