Skład
Molnupirawir jest substancją czynną leku Lagevrio. Każda kapsułka zawiera 200 mg molnupirawiru oraz zestaw substancji pomocniczych potrzebnych do utrzymania formy doustnej. Szczegółowy skład i lista substancji pomocniczych została podana w ulotce produktu.
- Substancja czynna: molnupirawir (200 mg na kapsułkę).
- Substancje pomocnicze: zestaw składników kapsułki i otoczki; dokładny skład należy sprawdzić w ulotce produktu.
Wskazania
Lagevrio jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko progresji choroby. Rozpoczęcie terapii powinno nastąpić jak najszybciej po rozpoznaniu infekcji, najlepiej w okresie do 5 dni od wystąpienia objawów.
- Pacjenci dorosłe z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 i wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby.
- Pacjenci nie wymagający natychmiastowej hospitalizacji, u których istnieje ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.
Dawkowanie
Dawkowanie przewiduje podanie 800 mg molnupirawiru w jednej dawce, powtarzane dwukrotnie na dobę przez 5 dni. Leczenie należy rozpocząć możliwie najwcześniej po potwierdzeniu infekcji, najlepiej w ciągu 5 dni od pojawienia się objawów.
- 4 kapsułki po 200 mg każda doustnie co 12 godzin przez 5 dni (łącznie 800 mg na dawkę).
- Jeżeli dawka zostanie pominięta, nie należy jej podwajać; kontynuować zgodnie z harmonogramem przez pełny okres terapii, jeśli to możliwe.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku w przypadkach nadwrażliwości na molnupirawir lub którykolwiek składnik preparatu. Produkt nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych populacjach stanowi powód do wyłączenia stosowania.
- Nadwrażliwość na molnupirawir lub składniki preparatu.
- Ciąża i karmienie piersią.
- Stosowanie u osób poniżej 18 lat.
Ostrzeżenia
Molnupirawir wiąże się z ograniczeniami dotyczącymi mutagenezy oraz potencjalnym ryzykiem teratogenu w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów spełniających kryteria wskazań i zgodnie z zaleceniami lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w czasie karmienia piersią; decyzję o zastosowaniu podejmuje lekarz prowadzący.
- Ryzyko mutagenezy i potencjalne ryzyko dla płodu; leczenie ograniczone do dorosłych zgodnie z wytycznymi.
- Stosowanie antykoncepcji dla kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym podczas terapii i po jej zakończeniu.
- Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci; nie zaleca się stosowania.
Działania niepożądane
Podobnie jak inne leki, Lagevrio może powodować działania niepożądane. Objawy często dotyczą układu pokarmowego i ogólnego samopoczucia; w razie ich utrzymywania się lub nasilenia konieczna jest konsultacja z lekarzem.
- Biegunka
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Ból głowy
- Zawroty głowy
Interakcje
Dostępne dane sugerują brak istotnych interakcji klinicznych z większością leków stosowanych w leczeniu COVID-19 oraz terapią współistniejącą. W razie jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny ryzyka i monitorowania terapii.
- Nie stwierdzono znaczących interakcji klinicznych z większością leków stosowanych w związku z COVID-19.
- W razie wątpliwości dotyczących konkretnych leków należy zwrócić się do specjalisty.
Szczególne grupy
Podczas planowania terapii należy wziąć pod uwagę wiek pacjenta, stan zdrowia oraz możliwość zajścia w ciążę. Należy stosować ostrożność i dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko terapii w tych podgrupach.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny stosować leku; decyzję o alternatywie podejmuje lekarz.
- Osoby poniżej 18 roku życia nie są wskazane do stosowania leku.
- Osoby dorosłe powyżej 65 lat oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek mogą potrzebować indywidualnego podejścia i ścisłego monitorowania.
Przechowywanie
Przechowywać w sposób zabezpieczający przed dostępem osób trzecich i utratą skuteczności. Należy stosować się do zaleceń producenta dotyczących warunków przechowywania i daty ważności. Nie używać przeterminowanych kapsułek.
- Temperatura przechowywania zwykle 20-25°C w suchym miejscu.
- Chronić przed wilgocią i światłem.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i poza zasięgiem dzieci.
Ta informacja ma charakter edukacyjny i nie zastępuje porady lekarza. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem w celu oceny wskazań i możliwych przeciwwskazań dla Twojej sytuacji zdrowotnej.