Skład
EllaOne zawiera substancję czynną ulipristal acetate w dawce 30 mg w jednej tabletce. Działanie leku opiera się na modulowaniu receptorów progesteronowych, co wpływa na owulację oraz na właściwości błony śluzowej macicy, umożliwiając zapobieganie zapłodnieniu w odpowiednim czasie. W preparacie znajdują się także składniki pomocnicze, które zapewniają stabilność dawki i łatwość połknięcia tabletki. Szczegółowy skład i lista składników pomocniczych zależą od wersji produktu i kraju produkcji, dlatego warto zapoznać się z informacją zamieszczoną w ulotce dołączonej do opakowania.
- Substancja czynna: ulipristal acetate 30 mg
- Składniki pomocnicze: wymienione w ulotce producenta; mogą obejmować składniki nieaktywne istotne dla tolerancji i wchłaniania
Wskazania
EllaOne jest lekiem awaryjnym stosowanym po niechronionym kontakcie seksualnym lub w przypadku awarii metody antykoncepcyjnej. Efektywność jest największa, gdy tabletka zostanie przyjęta jak najszybciej po stosunku i utrzymuje się do 120 godzin, przy czym skuteczność maleje z upływem czasu. Preparat nie jest przeznaczony do regularnego stosowania jako metoda antykoncepcji i nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Nie ma zastosowania w przerywaniu istniejącej ciąży.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 30 mg ulipristal acetate podawana doustnie jak najszybciej po stosunku, nie później niż 120 godzin od zdarzenia. Tabletka powinna być przyjęta w całości, z wodą; nie należy żuć ani kruszyć tabletki. Należy unikać przekraczania jednej dawki w jednym cyklu stosowania. W przypadku wystąpienia wymiotów po podaniu tabletki, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna ponowna ocena sytuacji lub zastosowanie innej metody antykoncepcji.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w czasie ciąży lub w razie podejrzenia ciąży. Lek nie powinien być również podawany osobom z ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz tym, którzy mają znaną nadwrażliwość na ulipristal acetate lub inne składniki preparatu. Przeciwwskazania obejmują także krwawienia z pochwy o nieustalonej etiologii bez diagnozy oraz brak potwierdzonej możliwości decyzji terapeutycznej w danym momencie. Wiek poniżej określonej granicy wiekowej w poszczególnych krajach wymaga konsultacji lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia
Informacja o skuteczności nie zastępuje porady medycznej ani indywidualnej oceny ryzyka w każdej sytuacji. Lek nie chroni przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową ani przed ciążą wynikającą z nieudanej metody antykoncepcyjnej. U niektórych pacjentek po zastosowaniu ulipristalu mogą występować zaburzenia cyklu miesiączkowego, plamienia lub ból brzucha; objawy te zwykle ustępują po kilku dniach. Należy również pamiętać, że niektóre leki mogą wpływać na skuteczność preparatu i wymagają konsultacji z lekarzem przed ich przyjęciem razem z EllaOne.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują dolegliwości żołądkowo‑jelitowe, takie jak nudności lub lekki dyskomfort w jamie brzusznej, a także ból głowy lub zawroty. Mogą wystąpić nieregularności w krwawieniach miesiączkowych, plamienie międzymiesiączkowe lub opóźnienie miesiączki. W rzadkich przypadkach obserwuje się reakcje alergiczne, wysypkę skórną czy obrzęk, które wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej. Jak w przypadku innych leków, istnieje możliwość wystąpienia cięższych, ale rzadkich działań niepożądanych.
Interakcje
Niektóre leki, zwłaszcza te wpływające na metabolizm wątrobowy, mogą zmniejszać skuteczność ulipristalu acetate. Do takich interakcji należą leki indukujące enzymy wątrobowe, w tym niektóre rifamycyny, karbamazepina, fenobarbital, ryfampicyna i inne substancje wpływające na cytochrom P450. Również niektóre leki hamujące lub zmieniające wchłanianie żołądkowe mogą wpływać na efekt działania leku. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny ryzyka i doboru odpowiedniej metody antykoncepcji.
Szczególne grupy
Skuteczność u osób z wyższą masą ciała i BMI może być niższa, dlatego pacjentki z większą masą ciała powinny omówić z lekarzem możliwe opcje antykoncepcji awaryjnej. Dla młodszych pacjentek oraz osób w wieku rozrodczym decyzja dotycząca stosowania leku powinna być skonsultowana z lekarzem, aby dopasować werdykt do indywidualnych potrzeb zdrowotnych. Karmienie piersią wymaga ostrożności; jeśli karmi się piersią, należy skonsultować z lekarzem czas wznowienia karmienia po zastosowaniu leku, ponieważ substancje czynne mogą przenikać do mleka. W przypadku chorób wątroby, przewlekłych schorzeń lub ciężkich stanów ogólnych wymagane jest szczegółowe omówienie sytuacji medycznej przed podaniem leku.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, zwykle 15–25°C, w suchym miejscu z dala od światła. Chronić od wilgoci i nie używać po upływie daty ważności widocznej na opakowaniu. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, z dala od dzieci i zwierząt domowych. Należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta zawartymi w ulotce i opakowaniu.
W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ta informacja nie zastępuje indywidualnej porady medycznej dostosowanej do Twojej sytuacji zdrowotnej.