Skład
Chlorprothixene Zentiva zawiera chlorprothixene jako substancję czynną. Lek należy do grupy przeciwpsychotycznych leków neuroleptycznych o działaniu blokującym receptory dopaminowe w mózgu i wyróżnia się działaniem uspokajającym oraz przeciwdrgawkowym, co przekłada się na poprawę objawów psychozowych. W tabletkach znajdują się również substancje pomocnicze, których dokładny skład zależy od postaci farmaceutycznej i dawki. Szczegółowy skład należy sprawdzić w ulotce dołączonej do opakowania.
- Substancja czynna: chlorprothixene
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu oraz inne składniki zależnie od postaci i dawki leku
Wskazania
Chlorprothixene Zentiva jest stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych z przewagą objawów psychozowych. Lek działa poprzez redukcję natrętnych myśli i objawów urojeń oraz halucynacji dzięki blokowaniu dopaminergicznych sygnałów w mózgu. Może być używany w leczeniu ostrej psychozy oraz w terapii przewlekłej schizofrenii lub zaburzeń pokrewnych zgodnie z decyzją lekarza. W pewnych sytuacjach lekarz może zastosować go także w łączeniu z innymi lekami psychotropowymi w celu uzyskania lepszej kontroli objawów.
- Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
- W uzasadnionych przypadkach zaburzenia maniakalno depresyjne w terapii łączonej
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz prowadzący na podstawie wieku pacjenta stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Zwykle terapia rozpoczyna się od najniższej skutecznej dawki i jest stopniowo dostosowywana w celu uzyskania korzyści terapeutycznych przy akceptowalnym profilu działań niepożądanych. Dawkę należy przyjmować regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie zmieniać jej samowolnie bez konsultacji. W ramach praktyki klinicznej dawkę podtrzymującą może dzielić się na kilka dawek w ciągu dnia a tabletkę płynnie połykać z wodą.
- Dawka dobowa zależy od postaci leku oraz ciężkości objawów
- Tabletki przyjmować zgodnie z harmonogramem lekarza a dawki nie powinny być pomijane ani podwajane bez porozumienia
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują sytuacje, w których stosowanie chlorprothixenu mogłoby nasilić istniejące problemy zdrowotne lub zagrozić bezpieczeństwu pacjenta. Przeciwwskazane jest stosowanie leku u osób z określonymi tolerancjami na substancję czynna oraz w pewnych schorzeniach wymagających szczególnej ostrożności. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Poniżej wymieniono najczęściej spotykane przeciwwskazania, które lekarz bierze pod uwagę przy decyzji o terapii.
- Nadwrażliwość na chlorprothixene lub inne leki z grupy fenotazin
- Ciąża i karmienie piersią bez decyzji lekarza
- Ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
- Ciażniejsze zaburzenia rytmu serca i ciężkie zaburzenia krążenia
- Zaburzenia psychiczn e prowadzące do utraty kontaktu z rzeczywistością bez nadzoru lekarskiego
Ostrzeżenia
Podczas terapii chlorprothixenem Zentiva mogą występować działania niepożądane i ryzyka wymagające ścisłego monitorowania. Należy ocenić korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnych zagrożeń a szczególną ostrożność zachować w leczeniu osób starszych. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia objawów ruchowych oraz zaburzeń funkcji serca i okazjonalnych zaburzeń autonomicznych. Wymagana jest także ostrożność u pacjentów z zaburzeniami wytwarzania rytmu serca oraz w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na układ nerwowy.
- Ryzyko objawów extrapiramidowych i tardywnej dyskinezji
- Hipotonia ortostatyczna zawroty głowy i zaburzenia równowagi
- Możliwość wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca
- Wzmożona sedacja alkohol i inne środki uspokajające
- Zaburzenia w funkcjonowaniu prostaty i zaburzenia widzenia
Działania niepożądane
Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne chlorprothixene może powodować szeroki zakres działań niepożądanych. Wczesne symptomy to senność i zmęczenie które mogą ograniczać codzienną aktywność. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem dyskinezy tardywnej i innych zaburzeń ruchowych oraz zaburzeń hormonalnych.
- Senność i zawroty głowy
- Objawy extrapiramidowe takie jak dystonia parkinsonizm i akathisia
- Hiperprolaktynemia zaburzenia miesiączkowania i laktacji
- Suchość w ustach zaburzenia widzenia zaparcia
- Zaburzenia snu oraz zaburzenia rytmu serca
- Reakcje alergiczne wysypka i świąd
Interakcje
Stosowanie chlorprothixenu może wpływać na działanie innych leków oraz na ogólne funkcjonowanie układu nerwowego. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania alkoholu oraz leków nasennych lub uspokajających bez porozumienia z lekarzem. Niektóre interakcje mogą mieć wpływ na stężenie leku we krwi lub nasilać działania niepożądane.
- Alkohol i inne środki uspokajające zwiększają działanie sedacyjne
- Leki wydłużające odstęp QT oraz zaburzające rytm serca mogą nasilać ryzyko arytmii
- Leki antycholinergiczne mogą nasilać działania niepożądane układu pokarmowego i układu moczowego
- Preparaty wpływające na metabolizm chlorprothixenu w wątrobie mogą zmieniać jego stężenie
- Inhibitory lub induktory enzymów wątrobowych mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii
Szczególne grupy
Podmioty z określonym stanem zdrowia mogą wymagać ostrożności lub dostosowania dawki. Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Osoby starsze oraz młodzież i dzieci potrzebują indywidualnego podejścia aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
- Ciąża i karmienie piersią tylko po konsultacji lekarza
- Dzieci i młodzież bez odpowiednich badań i wskazań medycznych
- Osoby starsze mogą być bardziej podatne na sedację i upadki
- Pacjenci z chorobami wątroby nerek lub serca wymagają dostosowania dawki i starannego monitorowania
- Osoby prowadzące pojazdy maszyny powinny zwrócić uwagę na możliwość zaburzeń koncentracji i koordynacji
Przechowywanie
Przechowywanie leku powinno zapewnić jego stabilność i skuteczność. Produkt należy przechowywać w suchym miejscu z dala od źródeł światła i w oryginalnym opakowaniu by zapobiec namnażaniu się czynników zewnętrznych. Temperatura otoczenia powinna być utrzymana w granicach zalecanych przez producenta a opakowanie chronić przed dostępem dzieci.
- Temperatura pokojowa w granicach zalecanych przez producenta
- Chronić przed wilgocią oraz światłem
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Data ważności powinna być widoczna na opakowaniu
W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani przerywać terapii bez porozumienia z profesjonalnym pracownikiem ochrony zdrowia.