Skład
Amitriptylina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym stosowanym w terapii zaburzeń afektywnych. W leku amitriptylinum vp substancja czynna występuje jako amitryptylina chlorowodorek wraz z innymi składnikami pomocniczymi.
- Substancja czynna: amitryptylina chlorowodorkowa
- Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
- Zawartość substancji czynnej na tabletkę: dawka zależna od serii produktu, najczęściej 25 mg
- Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidone, stearynian magnezu oraz inne substancje ułatwiające produkcję i wytrzymujące lek w opakowaniu
Wskazania
Amitryptylina oddziałuje na układ nerwowy i wywiera korzystny efekt w leczeniu zaburzeń nastroju. Lek jest wskazany przede wszystkim w leczeniu depresji o różnym nasileniu oraz w terapii wybranych dolegliwości bólowych i zaburzeń snu na których leczenie innymi sposobami okazało się mało skuteczne.
- Depresja o umiarkowanym i ciężkim nasileniu
- Neuropatia bólowa w tym neuropatia cukrzycowa
- Profilaktyka migreny w wybranych przypadkach
- Fibromialgia i inne przewlekłe bóle krzyża oraz przewlekłe dolegliwości bólowe
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza i dostosowane do wieku, stanu zdrowia oraz tolerancji na lek. Zwykle zaczyna się od niewielkiej dawki i stopniowo ją zwiększa w zależności od efektu terapeutycznego i wystąpienia działań niepożądanych.
- Dorośli zwykle rozpoczynają od 25 mg raz na dobę wieczorem
- Następnie dawkę można stopniowo zwiększać o 25 do 50 mg co 3 do 7 dni do uzyskania efektu lub do dawki zwykle 100 do 150 mg na dobę
- Maksymalna dawka zwykle wynosi około 300 mg na dobę
- U pacjentów w podeszłym wieku dawka powinna być mniejsza i wolniej zwiększana
- Stosowanie w przypadku dzieci i młodzieży odbywa się wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują warunki w których stosowanie amitryptyliny jest niebezpieczne lub niewskazane. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć współistnienie czynników mogących nasilać działania niepożądane lub ryzyko interakcji oraz skontrolować stan zdrowia.
- Nadwrażliwość na amitryptylinę lub inne leki z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
- Jednoczesne stosowanie MAOI lub w okresie co najmniej 14 dni od ich odstawienia
- Ostra faza świeżego zawału serca lub ciężka niewydolność serca
- Zaburzenia przewodnictwa serca lub zaburzenia rytmu serca
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zatrzymanie moczu lub ciężkie zaburzenia prostaty
- Ciąża i karmienie piersią bez konsultacji z lekarzem
Ostrzeżenia
Aplikacja amitryptyliny wymaga ostrożności ponieważ lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Istnieje także ryzyko nasilenia działań niepożądanych u niektórych pacjentów co może prowadzić do upadków i urazów szczególnie w starszym wieku.
- Ryzyko myśli samobójczych i natręctwa u młodych dorosłych
- Możliwość sedacji zaburzeń koordynacji i zawrotów głowy
- Hipotonia ortostatyczna po zmianie pozycji ciała
- Suchość w ustach zaburzenia widzenia zaparcia retencja moczu
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca i tachykardii w niektórych pacjentów
- Podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne obserwowano przypadki schizofrenicznych lub maniakalnych epizodów u osób z zaburzeniami afektywnymi
Działania niepożądane
Podobnie jak inne leki z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych amitryptylina może wywoływać szereg działań niepożądanych. Ich nasilenie zależy od dawki, stanu zdrowia oraz indywidualnej reakcji organizmu.
- Nadmierna senność, senność w ciągu dnia
- Suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zaparcia
- Zaparcia i zaburzenia oddawania moczu
- Hipotonia ortostatyczna i zawroty głowy
- Przyrost masy ciała i zaburzenia apetytu
- Zmiany w pracy serca, zaburzenia rytmu, tachykardia
- W dużych dawkach mogą wystąpić drgawki, zaburzenia świadomości i objawy przeciążenia układu oddechowego
- W przypadku przedawkowania może dochodzić do ciężkiej toksyczności sercowo oddechowej
Interakcje
Interakcje amitryptyliny z innymi lekami mogą wpływać na skuteczność terapii lub nasilać działania niepożądane. W związku z tym konieczna jest ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu innych substancji.
- Stosowanie MAOI lub w okresie po odstawieniu może nasilać działania niepożądane i prowadzić do zespołu serotoninowego
- Interakcje z innymi lekami przeciwdepresyjnymi i trzecią grupą leków przeciwdepresyjnych
- Alkohol i inne środki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy nasilać mogą senność i zaburzenia koordynacji
- Leki wydłużające odstęp QT mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca
- Cimetydyna, fluoksetyna i niektóre leki hamujące CYP2D6 mogą podnosić poziom amitryptyliny w surowicy
- Inne leki antycholinergiczne nasilają działania antycholinergiczne amitryptyliny
Szczególne grupy
W określonych grupach pacjentów konieczna jest szczególna ostrożność i dostosowanie dawki. Należy uwzględnić stan ogólny pacjenta oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny rozważyć ryzyko i korzyści stosowania leku z lekarzem prowadzącym
- Dzieci i młodzież często reagują silniej na działanie antydepresyjne i sedatywne, dlatego leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarza
- Osoby starsze wykazują większą wrażliwość na działania antycholinergiczne i upadki
- Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek potrzebują modyfikacji dawki
- Osoby z zaburzeniami serca lub z istniejącą skłonnością do zaburzeń rytmu serca powinny być monitorowane
- Osoby z jaskrą powinny być pod ścisłym nadzorem lekarza
Przechowywanie
Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci. Należy chronić opakowanie przed bezpośrednim działaniem światła, wodą i wysokimi temperaturami.
- Przechowywać w temperaturze 15 do 25 stopni Celsjusza
- Trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Po otwarciu opakowania zużycie zgodnie z zaleceniami producenta i datą ważności
W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadkach nagłych objawów, takich jak poważne problemy z sercem, trudności w oddychaniu lub utrata przytomności, należy niezwłocznie udać się na izbę przyjęć lub wezwać pogotowie. Skontaktuj się z lekarzem także w razie przewlekłych lub nasilających się działań niepożądanych podczas terapii.