Skład
Flixonase zawiera substancję czynną o działaniu miejscowym o nazwie fluticasone propionate. Dawką sprayu jest zazwyczaj 50 mikrogramów fluticasone propionate na jedną dawkę, co pozwala na efektywne działanie przeciwzapalne w nosie. Preparat jest postacią aerozolu do nosa i oprócz składnika czynnego zawiera składniki pomocnicze, które tworzą nośnik i umożliwiają prawidłowe podanie dawki. Skład i obecność konserwantów mogą różnić się w zależności od rynku, dlatego zawsze należy zapoznać się z ulotką dostarczoną z konkretną serią produktu.
- Substancja czynna: fluticasone propionate (50 μg na dawkę sprayu).
- Składniki pomocnicze tworzące nośnik aerozolu oraz ewentualne konserwanty i stabilizatory stosowane w produkcie.
Wskazania
Flixonase jest przeznaczony do leczenia objawów związanych z nieżytem nosa o charakterze alergicznym oraz innymi postaciami zapalenia błony śluzowej nosa. U pacjentów z alergią na alergeny lub sezonowymi czynnikami wywołującymi objawy, lek ten może skutecznie redukować katar, kichanie i świąd nosa. W praktyce obserwuje się poprawę komfortu oddychania nosowego oraz zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa po regularnym stosowaniu. Wskazania obejmują także profilaktykę nasilenia objawów w okresach kontaktu z alergenami.
- Sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa.
- Objawy zapalne błony śluzowej nosa takie jak katar, kichanie, świąd i zatkany nos.
Dawkowanie
Stosowanie leku powinno być dostosowane do wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Regularność podawania jest kluczowa dla utrzymania efektu przeciwzapalnego, dlatego zwykle zaleca się prowadzenie długotrwałej terapii zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości co do dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: zwykle 2 spraye do każdego nozdrza raz dziennie (łącznie 4 spraye na dobę). W razie konieczności dawkę można utrzymać na tej samej wartości pod opieką lekarza.
- Dzieci w wieku 4–11 lat: zwykle 1 spray do każdego nozdrza raz dziennie (łącznie 2 spraye na dobę). Dawkowanie u młodszych dzieci powinno być prowadzone wyłącznie pod kontrolą lekarza.
- Dzieci poniżej 4 lat: stosowanie leku nie jest zazwyczaj zalecane bez ścisłej rekomendacji lekarza.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują sytuacje, w których występuje nadwrażliwość na fluticasone propionate lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Leku nie należy stosować w przypadku ostrej infekcji nosa bez konsultacji z lekarzem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zakażeniem grzybiczym błony śluzowej nosa przed rozpoczęciem terapii lub w trakcie jej trwania, jeśli objawy wskazują na taką infekcję. U pacjentów z nadciśnieniem lub zaburzeniami wzrostu, bez konsultacji medycznej, decyzja o stosowaniu powinna być dokładnie przemyślana.
- Nadwrażliwość na fluticasone propionate lub którykolwiek składnik preparatu.
- Ostre infekcje nosa bez konsultacji z lekarzem.
- Świeże urazy nosa lub okres aktywnej infekcji wirusowej w drogach oddechowych bez zgody lekarza.
Ostrzeżenia
Chociaż flutikason propionian jest miejscowym lekiem, część substancji może być wchłonięta do układu krążenia. Długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach może prowadzić do objawów związanych z supuesto HPA i innych działań ogólnych, dlatego dawki należy utrzymywać na zalecanym poziomie. W okresie terapii należy obserwować pojawienie się objawów infekcji bakteryjnych lub grzybiczych w nosie. W razie pojawienia się objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
- Monitorowanie objawów infekcji nosa i gardła oraz ewentualnych objawów systemowych przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
- Unikanie stosowania w ostrej infekcji nosa bez wyjaśnienia ze strony specjalisty.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwuje się miejscowe działania niepożądane związane z miejscowym podaniem leku. Mogą wystąpić podrażnienie błony śluzowej nosa, suchy nos, krwawienie z nosa oraz kichanie po aplikacji. Rzadziej mogą wystąpić ból głowy, nudności lub zmiana smaku. Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może doprowadzić do efektów systemowych charakterystycznych dla kortykosteroidów, chociaż występują one rzadko przy miejscowym zastosowaniu. Należy zgłosić każdą niepożądaną reakcję na lek.
- Krwawienie z nosa, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa.
- Kichanie, drażliwość nosa i ból głowy.
- Rzadko objawy ogólne takie jak zaburzenia wzrostu u dzieci, objawy osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
Interakcje
Ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe interakcje z innymi lekami są rzadkie. Mimo to należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4, gdyż mogą zwiększać stężenie fluticasone propionate w organizmie. Immunosupresyjne działanie ogólne kortykosteroidów może być nasilone przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających systemowo. Podczas terapii warto informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
- Leki silnie hamujące CYP3A4, takie jak niektóre inhibitory (np. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol), mogą zwiększać ekspozycję na fluticasone propionate.
- Inne kortykosteroidy ogólne lub immunosupresyjne preparaty mogą zwiększa ryzyko działania ogólnego kortykosteroidów.
Szczególne grupy
Ważne jest rozważenie stosowania leku w poszczególnych grupach pacjentów. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie wtedy gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. U dzieci i młodzieży trzeba ściśle monitorować odpowiedź na leczenie oraz wzrost. Pacjenci z chorobami wątroby wymagają oceny stosunku korzyści do ryzyka. Starsi pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów działania ogólnego kortykosteroidów przy długotrwałym stosowaniu.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek tylko po konsultacji z lekarzem.
- Dzieci i młodzież wymagają ograniczonego i kontrolowanego stosowania oraz okresowych ocen skuteczności i bezpieczeństwa.
- Pacjenci z chorobami wątroby wymagają dostosowania dawki i ścisłej kontroli lekarskiej.
- Osoby starsze powinny być monitorowane pod kątem działań ogólnych kortykosteroidów zwłaszcza przy długotrwałej terapii.
Przechowywanie
Aby utrzymać jakość produktu, należy przechowywać go w suchym miejscu w temperaturze pokojowej. Unikać ekspozycji na wysoką temperaturę oraz mrozu. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy także zwrócić uwagę na datę ważności i nie używać leku po jej upływie.
- Przechowywać w temperaturze około 15–25°C, z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego światła.
- Nie zamrażać aerozolu i nie używać po upływie daty ważności.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku lub obserwowanych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia dolegliwości, skonsultuj się z lekarzem. Nie rozpoczynaj ani nie kontynuuj leczenia bez zasięgnięcia porady medycznej.
Klauzula: Wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane w porozumieniu z lekarzem, który uwzględni stan zdrowia pacjenta i inne przyjmowane leki.