Skład
Ketonal Forte zawiera ketoprofen jako substancję czynną w dawce 100 mg w jednej tabletce. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Skład pomocniczy zapewnia właściwości farmaceutyczne tabletek i stabilność produktu.
- Substancja czynna: ketoprofen 100 mg w jednej tabletce.
- Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidona, stearynian magnezu, powłoka filmowa (skład może się różnić w zależności od partii).
Wskazania
Ketonal Forte jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia bólu o różnym pochodzeniu oraz działania zapalnego. Lek znajduje zastosowanie w bólach stawów i tkanek miękkich, bólu zębów, bólu pourazowego oraz dolegliwości miesiączkowych, gdy inne środki nie przynoszą ulgi. Decyzja o zastosowaniu powinna być podejmowana przez lekarza lub farmaceutę w oparciu o indywidualny stan pacjenta.
- Ostre i przewlekłe bóle o umiarkowanym natężeniu związane z procesem zapalnym.
- Bóle stawów, mięśni oraz bóle pourazowe i pooperacyjne na krótką terapię.
- Bóle zębów oraz dolegliwości miesiączkowe.
Dawkowanie
Dose dla dorosłych powinna być dostosowana do nasilenia objawów i tolerancji pacjenta. Zwykle zalecana dawka to 1 tabletka 100 mg co 6 do 8 godzin w razie potrzeby, ale nie należy przekraczać dawki 3 tabletek na dobę. Tabletki należy popijać wodą i przyjmować po posiłku w celu zminimalizowania podrażnienia przewodu pokarmowego. Stosowanie długotrwałe wymaga nadzoru lekarza.
- Dorośli: 1 tabletka co 6–8 godzin w razie potrzeby. Maksymalnie 3 tabletki na dobę.
- Osoby starsze i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają dostosowania dawki i konsultacji z lekarzem.
- Dzieci i młodzież: lek stosuje się wyłącznie po konsultacji z lekarzem i zgodnie z zaleceniami specjalisty.
Przeciwwskazania
Ketonal Forte nie powinien być stosowany w pewnych stanach i chorobach. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką nadwrażliwością na ketoprofen lub inne NLPZ oraz w przypadku aktywnych wrzodów żołądka lub krwawień z przewodu pokarmowego. Należy również unikać jego stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u kobiet w III trymestrze ciąży.
- Ciąża w III trymestrze oraz karmienie piersią bez konsultacji lekarza.
- Ciężka nadwrażliwość na ketoprofen lub inne NLPZ oraz astma wywołana NSAID.
- Aktywne krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężka choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Ciąża zagrażająca płodowi lub ciężkie zaburzenia krążenia.
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby oraz ciężka niedokrwistość.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić korzyści z zastosowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka. NSAIDs takich jak ketoprofen mogą powodować poważne działania niepożądane z przewodu pokarmowego krwawienia i perforacje, zwłaszcza u osób starszych z historią wrzodów. U pacjentów z chorobami serca naczyniowymi lub zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko pogorszenia stanu zdrowia; w takich przypadkach wymagana jest ścisła kontrola lekarza.
- Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji jest większe u starszych pacjentów oraz osób z historią wrzodów lub krwawień.
- Stosowanie z innymi NLPZ może nasilić działania niepożądane ze strony żołądka i jelit.
- U pacjentów z chorobami serca naczyń oraz z zaburzeniami nerek istnieje możliwość pogorszenia funkcji tych narządów.
- Należy unikać stosowania leków bez konsultacji w czasie ciąży w III trymestrze oraz w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Tak jak inne leki przeciwzapalne Ketonal Forte może powodować działania niepożądane. W większości przypadków są to objawy łagodne i przemijające jednak mogą wystąpić poważniejsze reakcje. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha oraz ewentualne owrzodzenia i krwawienia.
- Objawy ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy zaburzenia snu.
- Skóra i tkanki miękkie: wysypka pokrzywka świąd reakcje alergiczne skórne.
- Możliwe cięższe efekty to obrzęki zaburzenia czynności nerek lub wątroby oraz rzadkie reakcje alergiczne.
Interakcje
Ketoprofen może wchodzić w interakcje z innymi lekami co może wpływać na skuteczność leczenia lub nasilać działania uboczne. Przed jednoczesnym stosowaniem z innymi NLPZ lek należy skonsultować z lekarzem. Niektóre interakcje mogą wymagać dostosowania dawki lub ścisłej obserwacji.
- Inne NLPZ oraz przeciwkrzepliwe mogą nasilać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
- Diuretyki oraz inhibitory ACE i ARB mogą zmniejszać efektywność terapii oraz nasilać problemy z nerkami.
- Leki takich jak lit i metotreksat mogą ulegać zmianom stężeń w organizmie.
- Alkohol nasila ryzyko podrażnienia żołądka i innych działań niepożądanych.
Szczególne grupy
Specjalna ostrożność jest wymagana u niektórych grup pacjentów. Kobiety w okresie ciąży oraz karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie po wyraźnym zaleceniu lekarza. Osoby starsze oraz pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, nerek lub wątroby wymagają ścisłej kontroli i dostosowania dawki.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią bez konsultacji lekarza nie powinny stosować leku.
- Osoby starsze oraz pacjenci z chorobami nerek wątroby lub serca wymagają monitorowania i możliwego dostosowania dawki.
- Pacjenci z predyspozycjami do krwawień lub zaburzeń krzepnięcia powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Przechowywanie
Przechowywanie Ketonal Forte powinno zapewnić zachowanie jakości produktu do daty ważności. Tabletki należy przechowywać w miejscu suchym i zabezpieczonym przed bezpośrednim światłem. Temperatura powinna mieścić się w przedziale około 15 do 25 stopni Celsjusza. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu i niedostępny dla dzieci.
- Temperatura przechowywania 15–25 stopni Celsjusza.
- Chronić przed światłem i wilgocią.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Ketonal Forte należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Skontaktuj się z profesjonalistą w razie pojawienia się silnych objawów niepożądanych lub jeśli objawy nie ustępują po krótkiej kuracji.
W razie wątpliwości co do stosowania leku Ketonal Forte skonsultuj się z lekarzem.