Skład
Microgynon 21 to doustny lek hormonal stosowany w profilaktyce ciąży. Każda tabletka aktywna zawiera dawkę dwóch substancji czynnych oraz składniki pomocnicze, które umożliwiają tworzenie stałej dawki i stabilne wchłanianie. Składniki aktywne to ethinylestradiol oraz lewonorgestrel, które działają razem na osi hormonalnej ograniczając owulację i zmieniając śluz szyjkowy.
- Substancje czynne: ethinylestradiol 30 µg na tabletkę oraz lewonorgestrel 150 µg na tabletkę.
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu oraz inne składniki nieaktywny.
Wskazania
Microgynon 21 jest przeznaczony do zapobiegania ciąży w oparciu o codzienne przyjmowanie tabletki. Lek może być także stosowany w celu regulacji cyklu miesiączkowego i redukcji ciężkości krwawień miesiączkowych w wybranych przypadkach klinicznych, zgodnie z zaleceniem lekarza. Właściwości antykoncepcyjne wynikają z synchronizacji efektów hamujących owulację i zmian w endometrium.
- Zapobieganie ciąży przy stałym przyjmowaniu tabletek zgodnie z zalecanym harmonogramem.
- Regulacja cyklu miesiączkowego oraz redukcja dolegliwości związanych z miesiączką.
- Łagodzenie niektórych objawów związanych z nieregularnym cyklem może być rozważane w wybranych sytuacjach klinicznych.
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być prowadzone zgodnie z instrukcjami lekarza i informacjami podanymi w ulotce. Zwykle tabletki przyjmuje się codziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7 dniowa przerwa bez tabletek. Tabletki powinny być przyjmowane o tej samej porze dnia w sposób regularny, aby utrzymać skuteczność antykoncepcyjną.
- Jedna tabletka na dobę przez 21 dni w cyklu 28 dniowym.
- Następnie 7 dni bez tabletek w trakcie których występuje krwawienie z odstawienia.
- Tabletkę należy popijać wodą, bez żucia, o stałej porze dnia.
- W razie pominięcia dawki postępuj zgodnie z ulotką lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego postępowania.
Przeciwwskazania
Stosowanie Microgynon 21 nie jest wskazane w pewnych stanach chorobowych i sytuacjach klinicznych. Lek nie powinien być używany u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią gdyż może wpływać na zdrowie matki i dziecka. Przeciwwskazania obejmują w przeważającej części przypadków choroby i stany bezpośrednio związane z krążeniem krwi lub wątrobą oraz nadwrażliwość na składniki leku. Każdy z wymienionych warunków wymaga oceny lekarza przed rozpoczęciem terapii.
- Ciąża lub planowanie ciąży obecnie lub w najbliższym czasie.
- Ciężka lub niekontrolowana choroba nadciśnieniowa.
- Historia zakrzepów żył lub tętniń w wywiadzie lub obecnie występujące zaburzenia krzepnięcia.
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub cukrzyca trwała z zaburzeniami naczyniowymi.
- Poważna choroba wątroby lub żółtaczka związana z irytacją wątroby.
- Nowotwory zależne od estrogenów lub progesteronu lub osi hormonalnej.
- Występowanie krwawień z pochwy o nieustalonej przyczynie.
- Nadwrażliwość na ethinylestradiol lub lewonorgestrel oraz na inne składniki leku.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy ocenić ryzyko zakrzepicy i monitorować stan zdrowia. Stosowanie leków hormonalnych wiąże się z możliwością powikłań nadkrzepliwości oraz innych komplikacji sercowo naczyniowych. Ryzyko to jest podwyższone u niektórych pacjentek z predyspozycją genetyczną lub stilizing nawyków życiowych.
- Zwiększone ryzyko żylnej i tętniczej zakrzepicy zwłaszcza u palących kobiet po 35 roku życia i u osób z historią zaburzeń krzepnięcia.
- Ryzyko nadciśnienia tętniczego i zatorów w obrębie układu sercowo naczyniowego w wybranych populacjach.
- Możliwe działania niepożądane ze strony wątroby lub układu pokarmowego i zmian w nastroju.
Działania niepożądane
Podobnie jak inne leki hormonalne Microgynon 21 może wywoływać działania niepożądane u pewnej liczby kobiet. Najczęściej obserwuje się łagodne do umiarkowanych objawy, które zwykle ustępują po kilku miesiącach stosowania. W razie utrzymujących się symptomów lub wystąpienia objawów cięższych należy skontaktować się z lekarzem.
- Nudności i wrażliwość piersi
- Bóle głowy oraz zawroty głowy
- Zmiany nastroju lub depresja
- Krwawienia z odstawienia lub plamienie krwi między miesiączkami
- Zaburzenia apetytu lub wahań masy ciała
- Rzadkie objawy poważniejsze takie jak ból w klatce piersiowej duszność obrzęk kończyn
Interakcje
Niektóre leki i suplementy mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji doustnej lub nasilać działania niepożądane. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Regularnie monitoruje się terapię w razie jednoczesnego stosowania innych leków.
- Leki indukujące enzymy wątrobowe takie jak niektóre antyepileptyki i leki przeciwgruźlicze mogą zmniejszać skuteczność leku.
- Rifampicyna i niektóre leki przeciwgrzybicze z grupy azoli mogą wpływać na metabolizm tabletek.
- Leki zmieniające metabolizm estrogenów i progesteronu wątrobowym mogą wymagać dostosowania dawki.
- Leki przeciwdrgawkowe takich jak lamotrygina mogą obniżać skuteczność antykoncepcji.
Szczególne grupy
Niektóre osoby wymagają ostrożności lub alternatywnego podejścia do antykoncepcji. Kobiety palące utrzymujące aktywny styl życia oraz kobiety w wieku powyżej 35 lat powinny otrzymać dodatkowe doradztwo i ocenę ryzyka. Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie powinny skonsultować się z lekarzem zanim rozpoczną terapię.
- Kobiety palące powyżej 35 roku życia
- Kobiety karmiące piersią
- Kobiety z ciężką niewydolnością wątroby, pęcherzy żółciowych lub cukrzycą z powikłaniami
- Kobiety z migreną z aurą lub z migreną bez aury o intensywnym natężeniu
- Kobiety planujące operacje lub długie okresy unieruchomienia
- Kobiety z wywiadem rodzinnej lub osobistej historii zakrzepicy
Przechowywanie
Przechowywanie leku powinno odbywać się w miejscu suchym i chronionym przed światłem. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej. Należy zapewnić bezpieczny dostęp dla dzieci i zwierząt domowych i unikać narażenia na wilgoć i wysokie temperatury.
- Trzymaj w temperaturze 15–25°C
- Chroń przed światłem i wilgocią
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu
Na końcu przypominamy o konieczności konsultacji z lekarzem w razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów. W razie nagłych dolegliwości lub podejrzenia powikłań należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, a w sytuacjach nagłych wezwać pomoc medyczną.
W razie potrzeby skontaktuj się z lekarzem prowadzącym w celu dostosowania dawki lub zmiany terapii. Skuteczność i bezpieczeństwo terapii zależą od indywidualnych okoliczności zdrowotnych pacjentki, dlatego wszelkie decyzje medyczne powinny być podejmowane w konsultacji z profesjonalistą.