Skład
Poltram Combo to lek łączący dwie substancje czynne o odmiennych mechanizmach działania przeciwbólowego. Tramadol hydrochloride działa jako opioidowy środek przeciwbólowy wpływający na receptor opioidowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Paracetamol natomiast zapewnia efekt przeciwbólowy oraz przeciwgorączkowy poprzez inne szlaki metaboliczne. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze dobrane pod kątem stabilności dawki oraz właściwości fizykochemicznych tabletki. Całość tworzy preparat przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia bólu w wybranych przypadkach klinicznych.
- Tramadol hydrochloride
- Paracetamol
Wskazania
Produkt stosuje się w leczeniu bólu o umiarkowanym do silnego natężeniu po ocenieniu możliwości zastosowania terapii dwuskładnikowej. Może być wykorzystany jako element leczenia bólu po zabiegach chirurgicznych urazach oraz w innych sytuacjach wymagających uzupełnienia terapii przeciwbólami. Decyzję o zastosowaniu Poltram Combo podejmuje lekarz na podstawie ogólnego stanu zdrowia i dotychczasowej odpowiedzi na leczenie przeciwbólowe.
- Objawowy ból o umiarkowanym do silnego natężeniu
- Ból przewlekły wymagający terapii dwuskładnikowej
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać zgodnie z zaleceniami lekarza oraz informacjami zawartymi w ulotce. Zwykle dawka dla dorosłych wynosi jedną tabletkę co sześć godzin w razie potrzeby. Maksymalnie można przyjąć cztery tabletki na dobę, przy czym łączna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać cztery gramów na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami wątroby lub nerek dawka powinna być modyfikowana i monitorowana przez lekarza. Leki nie powinny być stosowane u dzieci poniżej dwunastego roku życia; u młodzieży powyżej dwunastego roku życia decyzję o dawkowaniu podejmuje lekarz.
- Dorośli i młodzież powyzej 12 lat: jedna tabletka co sześć godzin w razie potrzeby; nie przekraczać czterech tabletek na dobę
- Osoby w podeszłym wieku lub z zaburzeniami wątroby lub nerek: dawka dostosowywana przez lekarza
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania obejmują sytuacje gdy stosowanie leku może być niebezpieczne. Należy unikać podawania w ciężkiej niewydolności oddechowej oraz przy ciężkim uszkodzeniu wątroby. Nie wolno stosować w okresie ostrego zatrucia alkoholem ani u osób uczulonych na tramadol lub paracetamol. Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką chorobą mózgu oraz w okresie ostrego zatrucia alkoholem. Nie należy łączyć Poltram Combo z inhibitorami MAO lub w okresie dwóch tygodni od odstawienia tych leków.
- Nadwrażliwość na tramadol lub paracetamol
- Ciężka niewydolność oddechowa
- Poważne uszkodzenie wątroby
- Ostre zatrucie alkoholem
- Stosowanie z inhibitorami MAO
- Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem należy uwzględnić możliwość wystąpienia powikłań oraz potencjalnych interakcji. Lek może powodować senność zaburzenia koncentracji i upośledzenie reakcji co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju zależności fizycznej tolerancji i objawów odstawienia po zakończeniu terapii. U osób starszych oraz chorych z zaburzeniami wątroby lub nerek ryzyko działań niepożądanych może być wyższe. Zastosowanie z innymi lekami wpływającymi na serotoninę może zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego.
- Ryzyko uzależnienia i depresji oddechowej
- Ryzyko zespołu serotoninowego w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na serotoninę
- Wzrost senności i zaburzeń koordynacji u pacjentów w podeszłym wieku
- Wymagane ostrożne monitorowanie w chorobach wątroby i nerek
Działania niepożądane
Najczęściej spotykane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Mogą wystąpić nudności wymioty senność zawroty głowy zaburzenia żołądkowe. Czasami obserwuje się suchość w ustach oraz osłabienie. W rzadkich sytuacjach mogą wystąpić reakcje alergiczne kontaktowe wysypka obrzęk skóry lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych zmian skórnych lub zaburzeń wątroby i nerek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Nudności i wymioty
- Senność zawroty głowy
- Zaparcie
- Suchość w ustach
- Reakcje alergiczne
Interakcje
Krzyżowe interakcje z innymi lekami mogą zmieniać skuteczność terapii lub nasilać działania niepożądane. Alkohol nasila działanie uspokajające oraz ryzyko depresji oddechowej. Leki przeciwdepresyjne oraz inne opioidy a także inhibitory MAO mogą zwiększać ryzyko senności zaburzeń świadomości lub zespołu serotoninowego. Paracetamol może wpływać na skuteczność leków przeciwkrzepliwych oraz pogorszyć profile krzepliwości u niektórych pacjentów. Wspólne stosowanie z innymi lekami może obciążać wątrobę dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji narządów w razie długotrwałej terapii.
- Alkohol nasila działanie sedacyjne i ryzyko depresji oddechowej
- Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi i innymi opioidami
- Potencjalne działanie niekorzystne z lekami przeciwzakrzepowymi
Szczególne grupy
Specjalne zalecenia dotyczą kobiet w ciąży karmiących piersią oraz osób w podeszłym wieku a także pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Stosowanie w czasie ciąży powinno ograniczać się do sytuacji bezpiecznych dla matki i płodu i wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza. W okresie karmienia mlekiem matki substancje czynne mogą przenikać do mleka i wpływać na niemowlę dlatego decyzję o kontynuowaniu terapii podejmuje lekarz. Leki z tej grupy nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat; starsze dzieci wymagają indywidualnej oceny. Względne ograniczenia dotyczą osób powyżej siedemdziesiątego piątego roku życia oraz pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby lub nerek.
- Kobiety w ciąży i karmiące
- Dzieci poniżej 12 lat
- Osoby w wieku powyzej 75 lat
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub nerek
Przechowywanie
Aby utrzymać stabilność i efektywność leku należy przechowywać go w suchym miejscu w temperaturze pokojowej z dala od światła. Produkt należy trzymać z dala od dzieci oraz zwierząt domowych. Opakowanie powinno być szczelnie zamknięte po użyciu.
- Temperatura pokojowa zwykle 15 do 25 stopni Celsjusza
- Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.