Taromentin

Skład

Taromentin to lek złożony łączący dwie substancje aktywne. Jego mechanizm działania opiera się na synergii amoksycyliny i kwasu klawulanowego co umożliwia zwalczanie szerokiego spektrum drobnoustrojów. W jednej tabletce znajduje się 875 mg amoksycyliny w postaci trihydratu oraz 125 mg kwasu klawulanowego co odpowiada stałemu stosunkowi dawkowemu używanemu w terapii infekcji bakteryjnych. Skład tabletek obejmuje także substancje pomocnicze zapewniające właściwą strukturę i przyswajalność leku a ich zestaw jest podany w ulotce i na opakowaniu.

• Substancje czynne: amoksycylina (w postaci trihydratu) 875 mg oraz kwas klawulanowy 125 mg.
• Substancje pomocnicze: składniki powłoki tabletki i wypełniacze wymienione w ulotce.

Wskazania

Taromentin jest przeznaczony do leczenia zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Lek ten znajduje zastosowanie w infekcjach dróg oddechowych skóry i tkanek miękkich oraz układu moczowego. Wskazania obejmują zapalenie zatok zapalenie ucha środkowego zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc infekcje skóry i tkanek miękkich oraz inne objawowe infekcje bakteryjne potwierdzone wrażliwością patogenów.

• Zakażenia dróg oddechowych górnych i dolnych np zapalenie zatok zapalenie ucha środkowego zapalenie oskrzeli zapalenie płuc.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich np zapalenie skóry ropnie.
• Zakażenia układu moczowego oraz niektóre infekcje jamy brzusznej w wybranych przypadkach.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować do wieku masy ciała i ciężkości zakażenia. U dorosłych zwykle stosuje się dawkę 875 mg/125 mg co 12 godzin lub 500 mg/125 mg co 8 godzin w zależności od nasilenia objawów i odporności patogenów. W cięższych infekcjach może być wskazane skrócenie odstępów między dawkami lub zastosowanie wyższych dawek a terapia trwa zazwyczaj od 5 do 10 dni. U dzieci dawka jest ustalana przez lekarza na podstawie masy ciała i zaleceń dotyczących terapii a kwas klawulanowy podawany jest w odpowiedniej proporcji do amoksycyliny. Leczenie należy prowadzić pod kontrolą lekarza i nie przekraczać zaleconego czasu trwania terapii bez konsultacji.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 875 mg/125 mg co 12 godzin lub 500 mg/125 mg co 8 godzin w zależności od ciężkości zakażenia.
• Dzieci i młodsze: dawka ustalana przez lekarza na podstawie masy ciała; zwykle 20–45 mg/kg/dobę amoksycyliny z kwasem klawulanowym podzielone na dwie dawki.

Przeciwwskazania

Podstawowe przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na penicyliny kwas klawulanowy lub inne składniki preparatu. Należy unikać stosowania Taromentinu u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub żółtaczką związana z terapią kwasem klawulanowym. Obecność ciężkich reakcji alergicznych po wcześniejszych podaniach antybiotyków z grupy beta laktamowej stanowi przeciwwskazanie do kontynuowania terapii bez konsultacji z lekarzem. W niektórych schorzeniach nerek dawka może wymagać dostosowania a lek powinien być stosowany ostrożnie.

• Nadwrażliwość na amoksycylinę kwas klawulanowy lub inne beta laktamy.
• Ciężka choroba wątroby lub żółtaczka związana z leczeniem kwasem klawulanowym.
• Ciąża i karmienie piersią wymagają oceny korzyści i potencjalnego ryzyka; decyzję podejmuje lekarz.
• Ciężka niewydolność nerek wymagająca dostosowania dawki.

Ostrzeżenia

Podobnie jak inne antybiotyki z grupy beta laktamowej Taromentin może wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu w tym reakcje o dużym ryzyku jak anafilaksja. Należy zachować ostrożność u pacjentów z alergią na inne leki betalaktamowe oraz u osób z astma. Długotrwałe leczenie może wpływać na czynność wątroby i nerek a w rzadkich przypadkach prowadzić do ciężkich działań niepożądanych. Leczenie może zaburzać florę bakteryjną jelit co powoduje biegunki w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz ocenia możliwość interakcji i indywidualne czynniki pacjenta.

• Reakcje alergiczne w tym ciężkie mogą wystąpić u osób z nadwrażliwością na penicyliny.
• Ryzyko zaburzeń wątroby i nerek podczas długotrwałego stosowania.
• Ryzyko biegunki związanej z florą jelitową w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita.

Działania niepożądane

Podobnie jak inne leki z grupy beta laktamowej Taromentin może powodować różnorodne działania niepożądane. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego takie jak nudności biegunka i wymioty. Mogą wystąpić wysypki skórne i świąd a rzadziej cięższe reakcje alergiczne. U osób wrażliwych na kwas klawulanowy mogą pojawić się zaburzenia czynności wątroby oraz żółtaczka. Długotrwałe leczenie może prowadzić do nadkażeń innymi drobnoustrojami w tym infekcjami grzybiczymi. W razie niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

• Biegunka nudności wymioty wzdęcia ból brzucha.
• Wysypka skórna świąd pokrzywka inne objawy alergiczne.
• Cięższe reakcje alergiczne w tym anafilaksja.
• Zapalenie jelita wywołane Clostridium difficile.

Interakcje

Taromentin może wchodzić w interakcje z innymi lekami które wpływają na jego działanie lub bezpieczeństwo. Należy ostrożnie łączyć go z lekami przeciwkrzepliwymi takimi jak warfaryna gdyż istnieje możliwość nasilenia krwawień. Jednoczesne stosowanie z probenecydem może podnieść poziom kwasu klawulanowego i amoksycyliny we krwi. Leki przeciwpadaczkowe i metotreksat mogą mieć zmienione parametry terapeutyczne podczas terapii. Stosowanie antykoncepcji hormonalnej może być mniej skuteczne w trakcie leczenia. Przed włączeniem Taromentinu do terapii należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach.

• Warfaryna i inne antykoagulanty możliwość nasilenia krwawień.
• Probenecyd podwyższa poziom amoksycyliny i kwasu klawulanowego we krwi.
• Leki przeciwpadaczkowe i metotreksat możliwość zmian w skuteczności i toksyczności.
• Antykoncepcja hormonalna może być mniej skuteczna.

Szczególne grupy

Wrażliwość na leki z grupy beta laktamowej może różnić się w zależności od wieku oraz stanu zdrowia. U małych dzieci i niemowląt dawki ustala lekarz i monitoruje się reakcje na leczenie. U kobiet w ciąży i karmiących piersią decyzja o stosowaniu wymaga oceny korzyści i potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Ogólnie amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do mleka matki i wpływ na dziecko nie jest wykluczony. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki. U osób z chorobami wątroby wskazana jest ostrożność i regularne monitorowanie czynności wątroby.

• Dzieci niemowlęta i małe dzieci dawki dopasowane do masy ciała pod nadzorem lekarza.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią stosowanie wyłącznie jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka.
• Osoby z zaburzeniami czynności nerek konieczność dostosowania dawki.
• Osoby z chorobami wątroby wymagana monitoracja czynności wątroby.

Przechowywanie

Przechowywać lek w sposób właściwy dla leków doustnych. Należy utrzymywać go w suchym miejscu z dala od światła oraz w temperaturze pokojowej. Opakowanie powinno być szczelnie zamknięte a lek trzymany z dala od dzieci. Chronić przed dostępem wilgoci i światła i nie używać po upływie daty ważności. Po otwarciu blistera lub opakowania należy zużyć lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Przechowywanie w suchym miejscu w temperaturze pokojowej.
• Chronić przed światłem i dostępem dzieci; sprawdzać datę ważności.

W razie wątpliwości lub pytań skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku lub w trakcie leczenia.