Priligy

Skład

Priligy zawiera aktywną substancję dapoksetynę w postaci chlorowodorku. Lek należy do grupy krótkodziałających leków z grupy SSRI stosowanych w leczeniu przedwczesnego wytrysku. Tabletki występują w dawkach 30 mg i 60 mg co umożliwia dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Oprócz substancji czynnej w składzie znajdują się liczne substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność dawki i właściwości farmaceutyczne produktu.

• Substancja czynna: dapoksetyna chlorowodorkowa 30 mg lub 60 mg na tabletkę.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza, croskarmeloza sodowa, stearynian magnezu oraz inne składniki zależne od formy produkcyjnej.

Wskazania

Lek jest przeznaczony do leczenia przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn. Dapoksetyna działa krótkoterminowo i jest stosowana na żądanie przed aktywnością seksualną, co ma na celu poprawę kontroli wytrysku oraz wydłużenie czasu do ejakulacji. Priligy nie stanowi leczenia zaburzeń libido ani innych problemów związanych z funkcjonowaniem seksualnym i nie powinien być używany w innych kontekstach klinicznych bez zaleceń lekarza. Lekarz ocenia korzyści i ryzyko oraz dostosowuje dawkę do potrzeb pacjenta.

• Lek stosuje się w leczeniu przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
• Podawany na żądanie przed planowaną aktywnością seksualną, zwykle 1–3 godziny przed stosunkiem.
• Nie służy do długotrwałego leczenia ani leczenia innych zaburzeń seksualnych.

Dawkowanie

Podanie dawki oraz jej modyfikacja zależą od odpowiedzi organizmu na leczenie i tolerancji. Zwykle rozpoczyna się od dawki 30 mg przy każdorazowym zastosowaniu 1–3 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. W razie niewystarczającej skuteczności i dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 60 mg. Nigdy nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w 24 godzinach.

• Dawka początkowa zwykle 30 mg na jednorazową dawkę przed aktywnością seksualną.
• Jeżeli dawka 30 mg jest dobrze tolerowana, a skuteczność niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 60 mg.
• Należy unikać przyjmowania więcej niż jednej dawki w ciągu 24 godzin.

Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem leku trzeba upewnić się, że nie występują okoliczności wykluczające jego stosowanie. Priligy nie powinien być stosowany u pacjentów z określonymi schorzeniami lub w określonych sytuacjach klinicznych. Należy także uwzględnić przeciwwskazania dotyczące interakcji z innymi lekami. Lekarz podejmuje decyzję o braku kontynuacji terapii w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań.

• Nadwrażliwość na dapoksetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca lub istotne problemy kardiologiczne, w tym choroba wieńcowa i niestabilne zaburzenia hemodynamiczne.
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub innych leków silnie działających serotonergicznie bez odpowiedniego odstępu czasowego.
• Brak badań dotyczących stosowania u osób poniżej 18 roku życia oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Ostrzeżenia

Przed i w trakcie leczenia należy brać pod uwagę liczne czynniki ryzyka. Dapoksetyna może powodować zawroty głowy, omdlenia i zaburzenia widzenia zwłaszcza na początku terapii lub przy zwiększeniu dawki. Spożywanie alkoholu lub innych leków obniżających ciśnienie krwi może nasilać te objawy i prowadzić do upadków. Lek może także wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na ryzyko senności i zaburzeń koordynacji.

• Ryzyko zawrotów głowy i omdleń zwłaszcza po pierwszych dawkach lub przy gwałtownym zwiększeniu dawki.
• Należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w okresie po przyjęciu leku jeśli pojawią się zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
• Ważne jest monitorowanie interakcji z alkoholem i innymi lekami obniżającymi ciśnienie.

Działania niepożądane

Każdy lek moze wywołać działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to nudności, zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie. Mogą wystąpić również zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi oraz suchość w ustach. Rzadziej pojawiają się omdlenia i inne objawy ze strony układu sercowo naczyniowego lub układu pokarmowego. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

• Nudności
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zmęczenie
• Zaburzenia widzenia i suchość w ustach
• Omdlenia lub uczucie słabości

Interakcje

Interakcje lekowe mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo stosowania. Dapoksetyna ulega metabolizmowi w drodze enzymatycznej CYP2D6 i CYP3A4 co oznacza możliwość zmian stężeń w surowicy pod wpływem innych leków. Współistnienie serotonergicznych leków może zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego. Wymagana jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii w przypadku stosowania innych leków.

• Leki o działaniu serotoninergic takie jak SSRI SNRI TCA oraz inhibitory MAO mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego.
• Silnie działające inhibitory CYP2D6 lub CYP3A4 mogą podnieżyć stężenie dapoksetyny co może nasilać działania niepożądane.
• Alkohol oraz leki obniżające ciśnienie tętnicze mogą nasilać zawroty głowy i omdlenia.

Szczególne grupy

W przypadku pewnych grup pacjentów konieczna jest ostrożność lub dostosowanie terapii. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia; kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny stosować leku bez wyraźnych zaleceń lekarza. U pacjentów w wieku podeszłym mogą wystąpić silniejsze działania niepożądane związane z nerkami lub wątrobą oraz z interakcjami leków stosowanych na inne dolegliwości. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby wymagają indywidualnego podejścia do terapii.

• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny być leczone Priligy.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny stosować leku bez zaleceń lekarza.
• Osoby w wieku 65 lat i starsze wymagają ostrożności ze względu na możliwy wzrost ryzyka działań niepożądanych i interakcji lekowych.
• Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub niedociśnieniem wymagają indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Przechowywanie

Przechowywanie leku powinno zapewnić zachowanie jego jakości i skuteczności. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w warunkach zwykłej temperatury domowej, z dala od źródeł ciepła i wilgoci. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie daty ważności, która widnieje na opakowaniu.

• Przechowywać w temperaturze 15–25 stopni Celsjusza.
• Chroń przed wilgocią i światłem.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie daty ważności.

W razie wszelkich wątpliwości dotyczących zastosowania leku Priligy skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie pojawienia się niepokojących objawów niezwłocznie zwróć się po pomoc medyczną.

Kontakt z lekarzem: w razie pytań dotyczących terapii skonsultuj się z lekarzem pierwszego kontaktu lub specjalistą. W razie nagłych problemów zdrowotnych natychmiast skontaktuj się z personelem medycznym.